關于制藥純水設備的GMP認證內容有哪些你知道么
【無錫水處理設備http://epinc.cn】關于制藥純水設備的GMP認證內容有哪些呢?
1、制藥GMP認證純化水設備的加藥系統(tǒng),有沉淀劑、助凝劑、阻垢劑等加藥系統(tǒng)。主要設備有計量箱,計量泵。
2、純化水設備的活性炭過濾器。
3、5mm微孔過濾器(保安過濾器)。
(1)反滲透膜的完整性試驗。
(2)純化水設備中反滲透系統(tǒng)的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導率的監(jiān)測。
(3)余氯、pH、水溫、污染指標對去掉率的影響。
(4)對純水設備中的反滲透系統(tǒng)進水的水質要求:余氯<0.1mg/L、水溫4~40℃、PH5~8、污染指數(shù)SDI<4.
5、純水設備的系統(tǒng),通常純化水的設備和管道方法有巴氏、紫外線、臭氧、蒸汽等,注射用水的分配系統(tǒng)主要是純蒸汽。
(1)巴氏器;用熱交換器,以蒸汽或電加熱作為熱源,的介質是純化水系統(tǒng)中的純化水本身;也可以直接將貯罐中的純化水加熱(通過夾套)作為。水溫應控制在80℃以上,開啟水泵循環(huán)沖刷水處理設備和管道60min.
(2)臭氧器
(3)紫外線;波長為254nm。紫外線裝置由外筒、石英套管及電氣設施等組成。高強度低壓汞燈,可放射出波長為253.7nm的紫外線。為保證效果,要求其紫外線量大于3000W·s/cm2,燈管壽命一般不短于2000h。水流速度不超過250L/h,這種流速下的紫外線水層厚度不超過2.2cm。
以上內容便是本次為大家分享關于制藥純化水設備的GMP認證相關內容,希望大家在看完之后能夠對該產品有更多的了解。純水設備,實驗室純水設備, 無錫純水設備,無錫水處理設備,無錫去離子水設備, 醫(yī)用GMP純化水設備。 半導體超純水設備。
- 上一篇:堿度和PH是如何換算的? 2024/5/16
- 下一篇:關于醫(yī)療器械純化水設備的使用方法 2024/5/10